Environ 7400 patients ont été traités par le célécoxib lors d'essais contrôlés, parmi lesquels environ 2300 ont été traités pendant un an ou plus. Les effets indésirables suivants ont été observés chez des patients traités par le célécoxib lors de 12 études contrôlées versus placebo et/ou produit de référence. Les effets indésirables listés ont une fréquence égale ou supérieure à celle du placebo, et le taux d'arrêt pour effets indésirables était de 7.1% pour les patients traités par le célécoxib et de 6.1% pour les patients traités par le placebo. D'autres événements comprenant des observations très rares et isolées, indépendamment de leur imputabilité, provenant de l'expérience acquise depuis la commercialisation chez plus de 5.3 millions de patients traités, sont inclus.